Регуляторные ориентиры и биоэтика в регенеративной стоматологии: новое руководство FDA по доклиническим исследованиям костнопластических материалов
Развитие регенеративной стоматологии и имплантологии в последние годы сопровождается активным внедрением новых костнопластических материалов, что, в свою очередь, усиливает требования к их безопасности, эффективности и этической обоснованности доклинических исследований. В этом контексте особое значение приобретают регуляторные документы, формирующие единые стандарты оценки медицинских изделий. Финализация обновлённого руководства Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), […]
